博翔科技执行电动轮椅EN、ISOX验证

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博翔科技执行电动轮椅EN、ISOX验证，博翔科技主要是执行电动轮椅/电动代步车EN 12184、ISO7176-X验证及风险评估/软件确效/可用性评估文件辅导，并完成美国FDA 510K投件服务，且已通过TUV NORD/美国 MET认可实验室，目前已服务过-电动轮椅/电动代步车大厂，相关服务数据如下: EN 12184相关介绍欧盟的电动轮椅／电动代步车标准在1999年发布之EN 12184与在2004年发布之prEN 12184及在2014年12月所发行之EN 12184的三个版本中，2004及2014版本内容较为相近，但相对于1999年的内容变动很多。这三次标准皆由CEN/TC 293技术委员会（-nical - for disabled persons）所编制。此技术委员会专注于残障人士使用的辅助装置标准的发展，其中包括步行辅助器具、手动／电动轮椅、电动代步车、病人移位吊床、可调整式病床、沟通辅助设备、义肢及整形等相关标准。2014年编制的版本相对于1999年所制定的版本增加了测试报告的章节，本文主要针对2014年及1999年发布之EN 12184做比较与介绍。 EN 12184：2014除了增加第11节的测试报告以及部分附录的更动之外，在主要的章节架构上大致相同，但内容却作了很大的变动。两个版本标准都指出电动轮椅最大速度不超过15 km/hr。EN 12184（2014）更针对电动轮椅的多元发展，将其应用于具有使用于推进的外加动力配件的手动轮椅、电动轮椅、3或4轮的电动代步车以及电动轮椅和电动代步车的充电器。内文中对于EN 12182的标准引用已从prEN 12182更换成EN 12182：1999。且除了增加部份相对应引用的标准外，并更新为最新的版本或加注其年份。然其最重要的部份，EN 12184：1999中限制不超过100公斤的最大使用者重量的条件也加以修正。EN 12184：2014在附录的地方明确指出，在150公斤及125公斤如何去增加额外的重量，以满足其需求。且针对150公斤及125公斤之测试假人的上躯干之大腿及背板之尺寸也重新定义，在背板的部份，由原先240mm长度增加为280mm的长度；而在大腿板部份，150公斤之大腿板较原先100公斤大腿板增加40mm的宽度，125公斤之大腿板较原先100公斤大腿板增加20mm的宽度。 适用范围 EN 12184（2014）电动轮椅及电动代步车的分类，仍延续EN 12184：1999分类，电动轮椅能满足Class A、Class B、Class C三个类别的其中一种或一种以上的组合。其中，Class A为小型、机动型轮椅，不需要行进于户外或通过障碍物；Class B为足够小型的机动轮椅，使用于某些户内环境，且能够行进于某些户外或通过障碍物；Class C通常为大尺寸轮椅，不必要为户内使用，但能够行进远距离及户外或通过障碍物。 通用性要求的部分主要是依循EN 12182：1999，但EN 12184：2014中的风险管理需满足EN ISO 14971：2014，并依其实施测试。另外增加了电子编程系统及人体工程学项目。博翔科技全新官网：.protect-safe想了解更多检验细节，请加微信号：fuychang。辽阳商务信息发布。
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